多年来,深圳华通威检测实验室,以建立产品检验行业标杆为目标,不断提升实验室检测工程师实力和实验室配套设施水平,帮助客户 进行产品质量安全保障检验、产品质量提升指导等工序。 华通威医疗检验中心基础服务有: 医疗器械注册检验、生物相容性检验、细胞毒性试验、医疗器械临床实验等。我们以客户的成功为最高的荣耀,我们为客户创造价值从而实现自身价值!
由国家质检总局提议立项,报商务部批准,于1999年7月成立的深圳华通威国际检验有限公司, 是中国检验认证集团深圳有限公司子公司,是国家高新技术企业。作为中国检验认证集团 (CCIC)下属综合性实验室,深圳华通威严格按照国际标准ISO/IEC 17025规范建立和运行, 拥有全套的EMC、安全、无线射频、环境、包装验证、纺织皮革类检测设备,获 得了中国合格评定国家认可委员会CNAS、中国国家认证认可监督管理委员会CNCA、国际电工 委员会CBTL、美国UL,A2LA、FCC、Micom、CEC,德国TUV...
Ministry of Internal Affairs and Communications (MIC)简称为“日本总务省”,管理日本内务和通讯事务,旗下有很多Bureau,其中电讯局(Telecommunication Bureau)管理电信事业部(JATE)和电波部(TELEC)。MIC-电信局旗下的电波部。
JATE 日本电气通信端末机器审查协会(又称:日本电信设备认可协会,RCB number is 001)JATE认证其实是技术条件合规认证 (Technical Conditions regulatory compliance certifications for telecommunications terminal equipment),又称作为电信事业法认证。
日本节能法,规定了30多个类别的产品都需满足节能法要求,对于大多数产品类别而言,仅需提供自愿性声明和厂商测试报告。其中,LED产品必须在日本已注册的测试实验室进行产品测试。
新加坡信息通信媒体发展管理局(IMDA)于2020年10月12日发布了加强对新加坡销售的新家用路由器安全要求的技术规范《IMDA TS RG-SEC》。经过六个月过渡期后于2021年4月13日正式生效,先前由IMDA批准的家用路由器可以继续销售至2021年10月12日。
本指导原则旨在指导注册申请人对第二类血浆速冻机产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对血浆速冻机产品的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
注射泵注册技术审查指导原则:本指导原则不适用于GB 9706.27-2005标准定义的“注射泵”以外的产品,包括该标准1.1范围中不适用的相关产品、各类输液泵和输液控制器产品,也不适用于靶控注射泵产品
医用激光光纤产品注册技术审查指导原则 :应按照《关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知》(国食药监械〔2007〕345号)提交生物学评价报告。生物相容性评价应根据预期用途明确光纤预期与人体接触的部位、接触性质、接触时间以及所采用的材料的种类。根据接触性质、接触时间、材料的种类等信息选择合适的评价方式开展评价研究。