医疗器械
在我国，根据现行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》文件相关规定，拟上市的医疗器械应保证临床使用的安全性、有效性。医疗器械产品在取得注册证前，需进行产品的电气安全性能、可靠性和电磁兼容等项目的测试，并获得对应测试报告。
新《条例》于2021年6月1日起正式施行，并明确企业可以提供自检报告及委托有资质实验室的检测报告。新业务启航，欢迎广大客户来电垂询。
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