如果一个产品原先是非无菌产品，做过生物学试验现在想做成无菌产品，需要重新做生物学试验？根据ISO 10993.1-2018第4.9条款规定，当产品配方、工艺、初包装或灭菌发生任何改变时，应对材料或最终产品重新进行生物学风险评定。
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