医疗器械各国认证：中国、韩国、日本、美国、欧洲、加拿大、澳洲等
医疗器械出口欧盟需要什么资质认证？答案就是CE认证；欧盟为规范其市场，统一产品标准和规范，规定在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志
医疗器械出口美国FDA注册：美国食品药品监督管理局（简称：FDA），其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品等的安全，同时也负责执行公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等。
医疗器械出韩国需要什么认证？凡在韩国销售的医疗器械，根据其《药品管理法》，必须获得韩国食品药品管理局（KFDA）颁发的境内产品生产和销售许可证。韩国食品药品管理局直接受政府保健福利部（MOHW）管理。目前，国外制造商获得销售许可的唯一途径是通过韩国境内的进口商来申请。
医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)。日本的药品和医疗器械管理是由卫生、劳动和福利部(日本厚生省)来负责。日本的通产省、厚生省和医疗器械工业协会在各自的职能范围内工作，相互配合，共同促进日本的医疗器械发展。
医疗器械出澳洲做什么认证？TGA（Therapeutic Goods Administration）的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。澳大利亚对医疗器械的分类几乎和欧盟分类一致，公司产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。
进入加拿大市场销售的医疗器械，需获得主管部门—加拿大卫生部(Health Canada)依据CMDCAS进行评估的许可。由卫生部发布，加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。这里所说的第三方，指经加拿大医疗器械认证认可机构(CMDCAS)认可的第三方机构
新加坡的医疗器械由健康科学管理局（HSA）医疗器械部门监管。新加坡是东南亚国家联盟（东盟）的成员国，其监管体系以《2007年健康产品法》和《2010年健康产品（医疗器械）条例》为基础。这些条例规定了新加坡医疗器械的分类方式以及每种类别的注册路线。
阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）是根据第1490/92号法令设立的一个从国家公共管理局下放的机构，它通过确保其监管的产品的质量来合作保护人类健康：药品、食品、医药产品、诊断试剂、，化妆品、膳食补充剂和家用清洁用品。成立于1992年8月，拥有全国性的管辖权。
医疗器械泰国TFDA注册；我们的监管顾问可以帮助您完成泰国注册和许可程序，并在尽可能短的时间内确保您的医疗设备获得批准。医疗器械必须在泰国注册才能出售。第1类-通用医疗设备第2类-通知医疗器械-在进口之前，以下器械的制造商和进口物理治疗设备植入式硅胶乳房假体HIV检测试剂盒
台湾行政院卫生署食品药品管理局（Taiwan Food and Drug Administration，简称TFDA），负责监管在台湾上市的医疗器械，换言之，所有本土和境外医疗器械制造商希望在台
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