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牙生物相容性

导语

牙科材料生物相容性检测标准IEC/EN 60601,洁牙机、高速按压手机、光固化机、口腔内窥镜、洁牙机、牙科综合治疗机、打磨机、电动马达、其它牙科配件我司提供牙科器械及材料生物相容性测试服务;

牙生物相容性

牙科材料及牙科器械:

洁牙机、高速按压手机、光固化机、口腔内窥镜、洁牙机、牙科综合治疗机、打磨机、电动马达、其它牙科配件

根充材料、树脂材料、金属材料、粘合剂材料、陶瓷材料等等

牙科器材检测标准

IEC/EN 60601-1-6

IEC/EN 80601-2-60

其他相关标准如下:

适用于对牙科医疗设备一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求规定。

按照EN1639测试方法也有可能证明符合属于3类。

EN 1640

但不适合应用于牙科X射线设备,不适用任何连接到牙科设备的器械,涵盖2类、3类的牙科设备。

 

主要针对牙科实践中使用的形式恢复和牙列功能的医疗设备,其材料被定义为修复型材料。牙科植入物不包括在此标准,EN1642对其有特别说明。同样对牙科医疗设备一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息有要求规定。

 

适用于牙科植入物及其配件。作为修复材料的外科植入材料不包括在此标准而归纳在EN1641。