口罩
口罩各国生物相容检测标准
○口罩国内注册：GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2017 ○口罩出口欧盟：ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010 ○口罩出口美国：ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010
华通威检测范围：
口罩测试项目：
1、颗粒物穿透性测试（EN149）
容易fail的原因：
国标和欧盟标准对颗粒物粒径的换算，以及检测器精度，分辨率要求不同，对气溶胶加载量和加载终点的判断方法不同，导致测试结果存在较大差异，我们的设备可以根据不同标准的要求设定参数，保证数据的准确性和稳定性。
中检华通威方案：
样品数：20个
检测周期：提供加急服务
特别提醒：申请疫情期间用CE证书样品不需要预处理，常规5年有效期CE证书则需要。
2、呼吸阻力测试（EN149）
容易fail的原因：
口罩太厚，透气性差，外层和内层的无纺布纤维分布过于密集，导致呼吸不畅。
中检华通威方案：
样品数：10个
检测周期：提供加急服务
特别提醒：申请疫情期间用CE证书样品不需要预处理，常规5年有效期CE证书则需要。
3、连接部件断裂强力（所有口罩适用）
容易fail的原因：
KN95中每条头带承受10N拉力时无法持续10s就出现滑脱或断裂，不符合其适用标准GB 2626- 2006的要求。
中检华通威方案：
样品数：10个
检测周期：提供加急服务
4、细菌过滤效率（医用口罩标准）
容易fail的原因：
有些产品中间层是纺粘无纺布，无熔喷层。熔喷布质量太差。
中检华通威方案：
样品数：10个
检测周期：提供加急服务
5、合成血液穿透（医用外科口罩标准）
容易fail的原因：
口罩的熔喷层和无纺布层太薄。
中检华通威方案：
样品数：20个
检测周期：提供加急服务2-5个工作日
6、生物相容性检测（医用口罩标准）
口罩原材料的质量，生产加工过程的污染物残留，取样方式，如选择按重量或表面积取样都会对结果产品一定的影响。
中检华通威方案：
样品数：30个
检测周期：45个工作日
中检华通威实验室介绍
中检华通威无源医疗器械产品第三方检测实验室，投资2000万，于2019年正式投入使用。 其中生物相容实验室面积3000平米，配备专业的检测设备，现已获得CNAS、CMA授权。 华通威与众多国际公告机构合作良好，可为医疗器械类产品进入全球市场进行专业的咨询、检测、认证服务。
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