医用手套

医用手套的分类：

医用手套包括无菌医用外科手套、医用无菌检查手套、医用检查手套（非无菌提供）。

无菌医用外科手套、医用无菌检查手套，管理类别Ⅱ类，原分类编码6866，现分类编码14。非无菌提供的医用检查手套，管理类别Ⅰ类，原分类编码6866，现分类编码14。

无菌医用外科手套适用于供临床外科操作时防护使用，用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

医用（无菌）检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，在医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染。

医用手套检测标准：

国内医用橡胶(乳胶)手套生产主要可参照的检测标准如下：GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套、GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套、SNT 0678-2008 进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程、YY/T 0616系列一次性使用医用手套标准

医用手套检测项目：

一、拉伸性能/扯断力/扯断伸长率：

GB 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套：标准要求需对老化前后的手套进行拉伸性能的检测，按照ISO 37标准进行测试，从每只手套上裁取3个试片进行检测，试验结果取中值；

GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套：要求进行手套老化前后的拉伸性能即扯断力/扯断伸长率进行检测，按照ISO 37标准进行；

GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套：进行手套老化前后的拉伸性能检测，按照GB/T 528标准进行测试，从每只手套上裁取3个试片进行检测，试验结果取中值；

SNT 0678-2008进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程：拉伸性能按照ISO 37进行。从每只手套中裁取3个试片，试片应从手套的手掌部或手背部裁取，试验结果取中值；

医用手套的拉伸性能检测可选用Labthink兰光C610M智能电子拉力试验机完成试验。一台仪器集成拉伸、剥离、撕裂、热封、定伸抗拉、下压、穿刺保持力等十项专业独立的测试程序，支持拉压双向试验模式，为用户不同试验条件的测试提供了便利。手套的扯断力、扯断伸长率指标测试，按照标准规定要求进行试样裁取，放置到拉力试验机的夹具上，选择正确的参数设置，点击试验即可完成自动测试。

二、医用手套的抗穿刺性能检测：

医用手套的抗穿刺性能直接关系到手套阻隔细菌或病毒的功能，所以对该项指标的管控非常重要。医用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破试样所需的力来表征，《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法》标准中规定，配置标准要求的专业穿刺器，装夹在试验机上，穿刺器应在负载条件下以200mm/min的速度匀速移动，进行试样穿刺试验。总共进行12次抗穿刺性的测量，并计算平均值。该项检测可选用Labthink兰光C610M智能电子拉力试验机或MED-01医药包装性能测试仪，仪器拥有0.5级高精度传感器，配置专业的穿刺测试装置，操作简单，自动试验。

1.化学组成

手套化学成分的检验主要是指原辅料的检验，如天然乳胶、ZnO、EZ、抗氧剂1#和抗氧剂2#。具体检验方法按照《乳胶工业原材料条件与试验方法汇编》的相关规定执行。

2.包装、储存和运输

消毒手套的包装必须用复合膜密封，以防影响消毒效果。运输过程中注意避免受潮和淋雨，防止途中损坏。

3.生产注意事项

该产品生产设备连续性强，生产能力大。所以安排生产的时候需要批量生产。一般一个品种至少要连续生产几十万对，以保证过程控制，减少损耗，提高质量。同时要坚持先生产后销售的原则，避免库存时间过长，影响质量。

医用手套送检流程：

1. 需求确认

2. 方案报价

3. 签订合同

4. 邮寄样品

5. 实验室检测

6. 报告邮寄

7. 售后服务